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        鋼絲、骨針、Schanz釘 Wires,Pins and Schanz Screws

        注冊證編號: 國食藥監械(進)字2013第3463443號
        注冊人名稱: Synthes GmbH
        注冊人住所: Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
        生產地址: 見附頁
        代理人名稱: 強生(上海)醫療器材有限公司
        代理人住所: /
        產品名稱: 鋼絲、骨針、Schanz釘 Wires,Pins and Schanz Screws
        管理類別: 3
        型號規格: 見附頁
        結構及組成: 該產品包括鋼絲、鋼絲固定器、鋼針、導針、史氏針、克氏針、,U形釘、空心固定釘及Schanz釘。鋼絲、鋼絲固定器、鋼針、導針、史氏針、U形釘及空心固定釘由符合ISO 5832-1標準規定的不銹鋼材料制造,克氏針由符合ISO 5832-1標準規定的不銹鋼材料或符合ISO5832-3標準規定的Ti6Al4V鈦合金材料制造,Schanz 釘由符合ISO 5832-1標準規定的不銹鋼材料或符合ISO5832-11標準規定的鈦6鋁7鈮材料或符合ISO5832-2標準要求的純鈦材料制造。純鈦及鈦合金產品表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。
        適用范圍: 該產品可單獨使用,或與外固定支架、其它內固定產品配合,適用于骨折內固定。
        產品儲存條件及有效期: /
        備注: /
        附件: /
        其他內容: /
        審批部門: /
        批準日期: 2013.08.27
        有效期至: 2017.08.26
        變更情況: /
        標簽: 進口醫療器械
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